Om godkendelse og ibrugtagning af lægemidler – godkendelse af hvem – til hvad?
Af advokat og ekstern lektor, Syddansk Universitet Karen Dyekjær
Godkendelse og anvendelse af medicin er undergivet et strikt juridisk bindende regelsæt, der i vidt omfang er EU-harmoniseret. Området er ganske sparsomt dækket i dansksproget juridisk litteratur. Specielt med baggrund i aktuelle problemstillinger omkring dels Medicinrådets rolle som godkendende organ i forhold til ny og dyr medicin, herunder fravalg af bu ...
Tryk Enter for at åbne menuen til dette indhold.