Betydning af det Europæiske Sundhedsdataområde (EHDS) for dansk ret

I 2024 nåede Europa-Parlamentet og Rådet frem til en aftale om en ny forordning om det europæiske sundhedsdataområde (European Health Data Space). Formålet med EHDS er at skabe et fælles rum for udveksling af elektroniske sundhedsdata, såsom patientjournaler, genomdata, sundhedsdata fra kliniske forsøg, til andre formål end patientbehandling, for eksempel forskning, udvikling af nye lægemidler, og politikudformning. Artiklen analyserer EHDS-forordning og belyser dens betydning for dansk ret, bl.a. de nye forpligtelser og muligheder for offentlige myndigheder og industrien såsom danske medicinalvirksomheder. Den fokuserer primært på den sekundære brug af data til forskningsformål. Artiklen belyser den nuværende retsstilling baseret på EU-ret, dvs. databeskyttelsesforordningen, og dansk ret.